A mudança de paradigma no tratamento do tromboembolismo venoso grave / The paradigm shift in treatment of severe venous thromboembolism

Resumo A embolia pulmonar (EP) é a terceira maior causa de morte cardiovascular e a principal de morte evitável intra-hospitalar no mundo. O conceito PERT® (do inglês, pulmonary embolism response team) envolve seu diagnóstico e tratamento precoce e multidisciplinar. A trombose venosa profunda (TVP) é a sua causa inicial na maioria dos casos e é responsável por complicações como a recidiva tromboembólica, a síndrome pós-trombótica e a hipertensão pulmonar tromboembólica crônica. Uma abordagem inicial semelhante ao PERT nos casos de TVP ilíaco-femoral grave pode reduzir não apenas o risco imediato de EP e morte, mas também suas sequelas tardias. Novas técnicas percutâneas e aparatos de trombectomia mecânica para o tromboembolismo venoso (TEV) vêm demonstrando resultados clínicos encorajadores. Propomos o desenvolvimento de um conceito ampliado de resposta rápida ao TEV, que envolve não apenas a EP (PERT®) mas também os casos graves de TVP: o time de resposta rápida para o TEV (TRETEV®), ou do inglês Venous Thromboembolism Response Team (VTERT®).

Abstract Pulmonary embolism (PE) is the third leading cause of cardiovascular death and the main cause of preventable in-hospital death in the world. The PERT® (Pulmonary Embolism Response Team) concept involves multidisciplinary diagnosis and immediate treatment. Deep venous thrombosis (DVT) is the initial cause of most cases of PE and is responsible for complications such as chronic thromboembolic recurrence, postthrombotic syndrome, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. An aggressive approach to severe cases of iliofemoral DVT similar to the PERT® system can not only reduce the immediate risk of PE and death but can also reduce later sequelae. New percutaneous techniques and mechanical thrombectomy devices for venous thromboembolism (VTE) have shown encouraging clinical results. We propose the development of an expanded concept of rapid response to VTE, which involves not only PE (PERT®) but also severe cases of DVT: the Venous Thromboembolism Response Team (VTERT®).

Deep Vein Thrombosis after a Supracondylar Fracture of the Humerus in a Child - A Rare Complication / Trombose venosa profunda após uma fratura supracondilar do úmero em uma criança - Uma complicação rara

Abstract Deep vein thrombosis in the upper extremities is uncommon, especially in the pediatric population and in the trauma setting. The diagnosis is challenging, due to its rarity, requiring a high degree of suspicion. We describe a rare case of humeral vein thrombosis after a displaced supracondylar fracture of the humerus in a 7-year-old girl. The risk factors for thromboembolism and sequelae are also discussed. The early detection and treatment are mandatory to prevent poor outcomes, such as fatal thromboembolism.

Resumo Trombose venosa profunda nas extremidades superiores é incomum, especialmente na população pediátrica e no ambiente do trauma. O diagnóstico é desafiador, devido a sua raridade, exigindo alto grau de suspeita. Descrevemos um caso raro de trombose venosa úmera após uma fratura supracondilar deslocada do úmero em uma menina de 7 anos. Os fatores de risco para tromboembolismo e sequelas também são discutidos. A detecção e o tratamento precoces são obrigatórios para evitar desfechos ruins, como tromboembolismo fatal.

Predictive value of CHA2DS2-VASc score in radial artery occlusion after transradial coronary angiography.

Background: Radial artery occlusion is the most common complication of transradial catheterization. RAO is characterized by thrombus formation due to catheterization and endothelial damage. CHA2DS2-VASc scores are the current scoring systems used to determine the risk of thromboembolism in patients with atrial fibrillation. The aim of this study was to investigate the relationship of CHA2DS2-VASc score with radial artery occlusion. Methods: This prospectively designed study was included 500 consecutive patients who underwent coronary artery transradial catheterization for diagnostic or interventional procedures. The diagnosis of radial artery occlusion was made by palpation examination and Doppler ultrasound at the twenty-fourth hour after the procedure. Independent predictors of radial artery occlusion were determined by logistic regression analysis. Results: Radial artery occlusion was observed at a rate of 9%. The CHA2DS2-VASc score was higher in the group of the patients who developed radial artery occlusion (p < 0.001). Arterial spasm (OR: 2.76, 95% CI 1.18-6.45, p: 0.01), catheterization time (OR: 1.03, 95% CI 1.005-1.057, p: 0.01) and CHA2DS2-VASc score ≥ 3 (OR: 1.44, 95% CI 1.17-1.78, p: 0.00) as significant independent predictors of radial artery occlusion. A high CHA2DS2-VASc score was associated with the continuity of the occlusion after the treatment (OR:1.37, 95% CI 1.01-1.85, p: 0.03). Conclusions: An easily applicable CHA2DS2-VASc score of ≥3 has a predictive value for radial artery occlusion.

Identifying the risk factors for intracranial herniation in patients with cerebral venous thrombosis / Identificação dos fatores de risco para herniação intracranial em pacientes com trombose venosa cerebral

Abstract Background Cerebral venous sinus thrombosis (CVST) is not as well understood as an ischemic stroke of arterial origin. Although the prognosis of CVST is usually good, parenchymal lesions may occur in some patients, and the development of intracranial herniation may result in death. For this reason, recognizing the risk factors for intracranial herniation and accurately determining those patients who should undergo decompressive craniectomy is important. Objective This study aims to determine the risk factors for intracranial herniation in patients with CVST. Methods A total of 177 patients diagnosed with CVST between 2015 and 2021 in our tertiary center were retrospectively included in this study. Results Of the 177 patients, 124 were female and 53 were male with mean ages of 40.65 ± 13.23 and 44.13 ± 17.09, respectively. Among those, 18 patients had developed intracranial herniation. A significant statistical relationship was observed between superior sagittal sinus thrombosis, sinus rectus thrombosis, venous collateral score, nonhemorrhagic venous infarct, presence of malignancy, small juxtacortical hemorrhage, and cortical vein thrombosis. The binary logistic regression analysis results showed that the most significant variables were the venous collateral score of 0, malignancy, and small juxtacortical hemorrhages. Conclusion This study identified small juxtacortical hemorrhages, the presence of malignancy, and a venous collateral score of 0 to be independent risk factors for intracranial herniation in CVST patients. Drawing on these results, we recommend close clinical observation of CVST patients, as they may be candidates for decompressive craniectomy.

Resumo Antecedentes A trombose do seio venoso cerebral (CVST) não é tão bem compreendida como um acidente vascular cerebral isquémico de origem arterial. Embora o prognóstico de CVST seja geralmente bom lesões parenquimatosas podem ocorrer em alguns pacientes e o desenvolvimento de herniação intracraniana pode resultar em morte. Por esse motivo é importante reconhecer os fatores de risco para hérnia intracraniana e determinar com precisão os pacientes que devem ser submetidos à craniectomia descompressiva. Objetivo Este estudo tem como objetivo determinar os fatores de risco para herniação intracraniana em pacientes com CVST. Métodos Um total de 177 pacientes diagnosticados com CVST entre 2015 e 2021 em nosso centro terciário foram retrospectivamente incluídos neste estudo. Resultados Dos 177 pacientes 124 eram do sexo feminino e 53 do masculino com média de idade de 40 65 ± 13 23 e 44 13 ± 17 09 respectivamente. Destes 18 pacientes desenvolveram hérnia intracraniana. Uma relação estatística significativa foi observada entre trombose do seio sagital superior trombose do seio reto escore de colateral venosa infarto venoso não hemorrágico presença de malignidade pequena hemorragia justacortical e trombose da veia cortical. Os resultados da análise de regressão logística binária mostraram que as variáveis mais significativas foram o escore colateral venoso de 0 malignidade e pequenas hemorragias justacorticais. Conclusão Este estudo identificou pequenas hemorragias justacorticais a presença de malignidade e um escore colateral venoso de 0 como fatores de risco independentes para herniação intracraniana em pacientes CVST. Com base nesses resultados recomendamos uma observação clínica rigorosa dos pacientes CVST pois eles podem ser candidatos à craniectomia descompressiva.

Conduta obstétrica em caso de hipoplasia materna da veia cava inferior / Obstetric management in case of the maternal inferior vena cava hypoplasia

A hipoplasia da veia cava inferior é uma patologia rara que integra o conjunto de anomalias do desenvolvimento da veia cava inferior. A sua incidência situa-se entre 0,3%-0,5% na população saudável e 5% nos adultos jovens sem fatores de risco para trombose venosa profunda, sendo considerada um importante fator de risco para o desenvolvimento de trombose dos membros inferiores. O principal objetivo deste trabalho é reportar a conduta obstétrica de um caso clínico de uma grávida diagnosticada com hipoplasia da veia cava inferior, prévia à gravidez. Trata-se de um caso clínico, de uma grávida, primigesta, com 37 anos, com hipoplasia da veia cava inferior e heterozigotia para o gene MTHFR677 diagnosticadas, na sequência de uma trombose venosa bilateral dos membros inferiores e do segmento infrarrenal da veia cava inferior. A gravidez foi seguida em consulta hospitalar na nossa instituição, tendo a grávida sido medicada com enoxaparina em dose profilática e ácido acetilsalicílico, com um período pré natal que decorreu sem intercorrências. Às 37 semanas e 6 dias de gestação, deu entrada no Serviço de Urgência de Obstetrícia por rotura prematura de membranas. Intraparto foram utilizadas meias de compressão pneumática intermitente, tendo o parto ocorrido às 38 semanas de gestação por via vaginal (parto eutócico), do qual nasceu um recém-nascido do sexo feminino, com 2620g e índice de Apgar 9/10/10. O presente caso clínico demonstra que em situações de hipoplasia da veia cava inferior com um seguimento obstétrico adequado é possível a realização de um parto vaginal, possibilitando um desfecho obstétrico favorável (AU).

Hypoplasia of the inferior vena cava is a rare condition that belongs to the group of developmental anomalies of the inferior vena cava. It has an incidence between 0.3% and 0.5% in the healthy population and 5% in young adults without risk factors for deep venous thrombosis, being considered an important risk factor for the development of lower limb thrombosis. This study aims to report the obstetric conduct of a clinical case of a pregnant woman diagnosed with hypoplasia of the inferior vena cava prior to pregnancy. This is a clinical case of a pregnant woman, primigravid 37 years old, with hypoplasia of the inferior vena cava and heterozygosity for MTHFR677, diagnosed following a bilateral venous thrombosis of the lower limbs and the infrarenal segment of the inferior vena cava. The pregnancy was followed up in our institution. The pregnant woman was medicated with a prophylatic dose of low molecular weight heparin and acetylsalicylic acid with an uneventful prenatal period. At 37 weeks and 6 days of gestation, she was admitted to the Obstetrics Emergency Service due to premature rupture of membranes. Intermittent pneumatic compression sockings were used intrapartum, and at 38 weeks of gestation, a female newborn was vaginally delivered (eutocic delivery) with 2620g and an Apgar score of 9/10/10. The present clinical case demonstrates that in situations of hypoplasia of the inferior vena cava with an adequate obstetric follow-up, it is possible to perform a vaginal delivery, enabling a favourable obstetric outcome (AU).

Acute Carpal Tunnel Syndrome due to Persistent Median Artery thrombosis: Case report / Síndrome do túnel do carpo aguda por trombose da artéria mediana: Relato de caso

Abstract Carpal tunnel syndrome is the most common compressive neuropathy of the upper limb, affecting ~ 4% of the general population. The clinical picture is characterized by pain and, mainly, paresthesia in the median nerve territory, of insidious onset and, in the most severe cases, loss of strength and atrophy of the thenar musculature is observed. It is an extremely common pathology in the daily practice of hand surgery, and in most cases, it can be treated with conservative methods. We present here an atypical case of carpal tunnel syndrome, of acute onset, triggered by persistent median artery (PMA) thrombosis, condition associated with distal embolization and hypoper-fusion of the limb.

Resumo A síndrome do túnel do carpo é a neuropatia compressiva mais comum do membro superior, afetando ~ 4% da população geral. O quadro clínico caracteriza-se por dor e, principalmente, parestesia no território do nervo mediano, de início insidioso e, nos casos mais graves, observa-se perda de força e atrofia da musculatura tenar. Trata-se de patologia extremamente comum na prática diária de cirurgia da mão, e na maior parte dos casos pode ser tratada com métodos conservadores. Apresentamos aqui um caso atípico de síndrome do túnel do carpo, de surgimento agudo, desencadeado pela trombose da artéria mediana persistente, quadro associado com embolização distal e hipoperfusão do membro.

Plantar vein thrombosis: an uncommon cause of plantar foot pain / Trombose venosa plantar: uma causa incomum de dor em região plantar

INTRODUCTION: Plantar vein thrombosis is a rare condition that can lead to pain, edema, and walking difficulties. It presents a series of predisposing factors, such as recent surgeries, the use of oral contraceptives, and local trauma, among others. Imaging tests are essential for the right diagnosis, and ultrasonography is the modality of choice. As for treatment, there is no consensus in the literature. REPORT: Case of a 30-year-old patient who sought emergency medical care complaining of sudden severe pain in the plantar region of her right foot with walking difficulties. On physical examination, hyperalgesia was observed in the plantar region, irradiating to the calf, associated with swelling. Color Doppler imaging identified an acute thrombus in the medial plantar vein. Rivaroxaban was initially prescribed and replaced by acetylsalicylic acid after three months. The treatment was effective, and the patient was discharged after 11 months. CONCLUSION: Plantar vein thrombosis is a rare condition and has a wide range of differential diagnoses so physicians must maintain a high level of clinical suspicion. To improve diagnosis and treatment, it would be necessary to include plantar veins in the investigation protocols of patients suspected of having Deep Venous Thrombosis, besides additional clinical research for improving treatment.

INTRODUÇÃO: A trombose de veias plantares é uma condição rara que pode cursar com dor, edema e dificuldade na deambulação. Apresenta uma série de fatores predisponentes, como cirurgias recentes, uso de anticoncepcional oral, trauma local, entre outros. A realização de exame de imagem é essencial para o diagnóstico, sendo a ultrassonografia a modalidade de escolha. Quanto ao tratamento, não há consenso na literatura. RELATO: Relatamos o caso de uma paciente de 30 anos que procurou atendimento médico de urgência com queixa de dor de forte intensidade, súbita, em região plantar do pé direito com dificuldade de deambulação. Ao exame físico, observou-se hiperalgesia em região plantar com irradiação para panturrilha, associada a empastamento da mesma. O ecodoppler colorido identificou trombo agudo em veia plantar medial. Optou-se pela prescrição de rivaroxabana, a qual foi substituída por ácido acetilsalicílico após três meses. A paciente evoluiu bem e recebeu alta do tratamento após 11 meses. CONCLUSÃO: A trombose de veias plantares é rara e tem uma alta gama de diagnósticos diferenciais, de forma que o profissional médico deve manter um alto nível de suspeição clínica. Para aperfeiçoar seu diagnóstico e tratamento, seria necessária a inclusão das veias plantares aos protocolos de investigação de pacientes com suspeita de Trombose Venosa Profunda, e pesquisas clínicas que elucidassem os melhores métodos terapêuticos.

Cavernous sinus thrombosis with bilateral orbital vein involvement and diffuse ischemic retinopathy / Trombose do seio cavernoso com envolvimento bilateral das veias orbitais e retinopatia isquêmica difusa

ABSTRACT A 53-year-old man with a 3-day history of periorbital swelling and vision loss in the left eye was found to have septic cavernous sinus thrombosis with bilateral orbital vein involvement causing congestive orbitopathy. He was treated with an emergent canthotomy and cantholysis, intraocular pressure-lowering drops, antibiotics, anticoagulation, and serial examinations. Optical coherence tomography ultimately revealed diffuse ischemic destruction of both layers of the retina, which suggested occlusion of the ophthalmic artery or the short posterior ciliary arteries and central retinal artery without intracavernous internal carotid artery involvement. The patient remained without light perception in the left eye after treatment.

RESUMO Um homem de 53 anos, com história de 3 dias de edema periorbital e perda de visão no olho esquerdo, apresentou trombose séptica do seio cavernoso com envolvimento bilateral das veias orbitais, causando uma orbitopatia congestiva. O paciente foi tratado com uma cantotomia e cantólise de emergência, colírios para redução da pressão intraocular, antibióticos, anticoagulantes e exames seriados. A tomografia de coerência óptica finalmente demonstrou destruição isquêmica difusa de ambas as camadas da retina, sugerindo uma oclusão da artéria oftálmica ou das artérias ciliares posteriores curtas e da artéria retiniana central, com ausência de envolvimento do segmento intracavernoso da artéria carótida interna. O paciente permaneceu sem percepção luminosa no olho esquerdo.

Evaluation of seasonal and monthly variation and location of deep vein thrombosis / Avaliação da variação sazonal e mensal e da localização da trombose venosa profunda

Abstract Background Deep vein thrombosis of the lower extremities is associated with a significant burden of comorbidities. Objectives In this study, our objective was to investigate the presence of seasonal variation in deep vein thrombosis (DVT) and assess the location of the thrombus. Methods Out of 8177 patients admitted to two university hospitals and referred to outpatient clinics, we included a total of 611 consecutive patients (316 females, 295 males) diagnosed with acute deep vein thrombosis in this retrospective study. The mean age of the patients was 59.35±18.49 years, ranging from 1 to 96 years. Patients were categorized into four groups by age. Results DVT was found to be more frequent in the summer (n = 190 or 31%, p = 0.003) and specifically in August (n = 65 or 10.6%, p = 0.014), while it was least frequent in the spring (n = 128 or 20.9%) and in May (n = 40 or 6.5%). However, when comparing seasons, no significant differences were observed in terms of seasonal variation (p = 0.062) or monthly variation (p = 0.143). Conclusions Contrary to previous studies, this study demonstrated a higher occurrence of DVT during the summer, particularly in August. However, it did not reveal a clear seasonal pattern. One plausible explanation for these findings could be the adverse winter conditions and transportation challenges within the province, which may result in fewer DVT patients being able to reach hospitals for timely treatment.

Resumo Contexto A trombose venosa profunda (TVP) dos membros inferiores está associada a uma carga significativa de comorbidades. Objetivos Investigar a presença de variação sazonal na TVP e identificar a localização do trombo. Métodos Dos 8.177 pacientes internados em dois hospitais universitários e encaminhados para ambulatórios, incluímos um total de 611 pacientes consecutivos (316 mulheres, 295 homens) diagnosticados com TVP aguda neste estudo retrospectivo. A idade média dos pacientes foi de 59,35±18,49 anos, variando de 1 a 96 anos. Os pacientes foram categorizados em quatro grupos com base na idade. Resultados A TVP foi mais frequente no verão (n = 190 ou 31%, p = 0,003), especificamente em agosto (n = 65 ou 10,6%, p = 0,014), e menos frequente na primavera (n = 128 ou 20,9%) e em maio (n = 40 ou 6,5%). No entanto, ao comparar as estações, não foram observadas diferenças significativas em termos de variação sazonal (p = 0,062) e variação mensal (p = 0,143). Conclusões Ao contrário de estudos anteriores, este estudo demonstrou maior ocorrência de TVP no verão, principalmente em agosto. No entanto, não revelou um padrão sazonal claro. Explicações plausíveis para essas descobertas seriam as condições adversas do inverno e dificuldades de deslocamento, o que pode resultar em menos pacientes com TVP chegando aos hospitais para tratamento oportuno.

Hepatosplenic schistosomiasis-associated chronic portal vein thrombosis: risk factor for hepatocellular carcinoma? / Esquistossomose hepatosplênica associada à trombose crônica da veia porta: fator de risco para o carcinoma hepatocelular?

ABSTRACT BACKGROUND: Hepatosplenic schistosomiasis is an endemic disease prevalent in tropical countries and is associated with a high incidence of portal vein thrombosis. Inflammatory changes caused by both parasitic infection and portal thrombosis can lead to the development of chronic liver disease with potential carcinogenesis. AIMS: To assess the incidence of portal vein thrombosis and hepatocellular carcinoma in patients with schistosomiasis during long-term follow-up. METHODS: A retrospective study was conducted involving patients with schistosomiasis followed up at our institution between 1990 and 2021. RESULTS: A total of 126 patients with schistosomiasis were evaluated in the study. The mean follow-up time was 16 years (range 5-31). Of the total, 73 (57.9%) patients presented portal vein thrombosis during follow-up. Six (8.1%) of them were diagnosed with hepatocellular carcinoma, all with portal vein thrombosis diagnosed more than ten years before. CONCLUSIONS: The incidence of hepatocellular carcinoma in patients with schistosomiasis and chronic portal vein thrombosis highlights the importance of a systematic long-term follow-up in this group of patients.

RESUMO RACIONAL: A esquistossomose hepatoesplênica é uma doença endêmica prevalente em países tropicais e está associada a uma alta incidência de trombose da veia porta. Alterações inflamatórias causadas tanto pela infecção parasitária quanto pela trombose portal podem levar ao desenvolvimento de doença hepática crônica com potencial carcinogênico. OBJETIVOS: Avaliar a incidência de trombose da veia porta e carcinoma hepatocelular em pacientes com esquistossomose durante um seguimento de longo prazo. MÉTODOS: Foi realizado estudo retrospectivo envolvendo pacientes com esquistossomose acompanhados em nossa instituição entre 1990 e 2021. RESULTADOS: Um total de 126 pacientes com esquistossomose foram avaliados no estudo. O tempo médio de acompanhamento foi de 16 anos (variando de 5 a 31). Do total, 73 (57,9%) pacientes apresentaram trombose da veia porta durante o seguimento e seis (8,1%) deles foram diagnosticados com carcinoma hepatocelular, todos com trombose da veia porta diagnosticada há mais de 10 anos. CONCLUSÕES: A incidência de carcinoma hepatocelular em pacientes com esquistossomose e trombose da veia porta crônica destaca a importância de um acompanhamento sistemático de longo prazo nesse grupo de pacientes.

Superior ophthalmic vein and cavernous sinus thrombosis associated with COVID-19: a case report / Trombose de veia oftálmica superior e seio cavernoso associada à COVID-19: relato de caso

ABSTRACT Cavernous sinus and superior ophthalmic vein thrombosis is a rare clinical condition, and little described in the literature. The clinical presentation is nonspecific and highly variable, and symptoms may include red eye, ophthalmoplegia, coma, and death. The main etiology results from infection of the paranasal sinuses. The final diagnosis must be made through imaging tests such as magnetic resonance imaging. We describe a case of cavernous sinus and superior ophthalmic vein thrombosis after COVID-19 infection in a 64-year-old patient with persistent ocular hyperemia and pain on eye movement. Ophthalmological examination showed preserved visual acuity, conjunctival hyperemia, dilation of episcleral vessels and retinal vascular tortuosity in the right eye. Magnetic resonance imaging confirmed the diagnosis. The association with the COVID-19 was raised, excluding other infectious causes. Enoxaparin and Warfarin were started with significant improvement in the ocular clinical presentation and maintenance of initial visual acuity after 12 months of follow-up.

RESUMO A trombose de seio cavernoso e veia oftálmica superior é uma condição clínica rara e pouco descrita na literatura. A apresentação clínica é inespecífica e altamente variável. Os sintomas podem incluir olho vermelho, oftalmoplegia, coma e morte. A etiologia principal resulta da infecção dos seios paranasais. O diagnóstico final deve ser efetuado por meio de exames de imagem, como ressonância magnética. Descrevemos um caso de trombose de seio cavernoso e veia oftálmica superior após COVID-19 em paciente de 64 anos e com quadro de hiperemia ocular persistente e dor à movimentação ocular. Ao exame oftalmológico, observou-se acuidade visual preservada, hiperemia conjuntival, dilatação de vasos episclerais e tortuosidade vascular retiniana em olho direito. A ressonância confirmou o diagnóstico. A associação com a COVID-19 foi levantada, excluindo-se demais causas infecciosas. Prescrevemos enoxaparina e varfarina, com melhora do quadro clínico ocular e manutenção da acuidade visual inicial após 12 meses de acompanhamento.

Análise da qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança nas bulas de anticoagulantes orais diretos comercializados no Brasil / Analysis of the quality of scientific evidence on efficacy and safety in the package leaflets of direct oral anticoagulants marketed in Brazil

Objetivo: Identificar e analisar a qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança dos anticoagulantes orais direto (DOAC) disponíveis nos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos medicamentos comercializados no Brasil. Método: Trata-se de um descritivo documental dividido em duas etapas, sendo elas: (i) identificação e análise da disponibilidade das referências bibliográficas contidas nas bulas dos DOAC e (ii) análise da qualidade dos estudos contidos nas bulas através da ferramenta da Cochrane Risk of Bias RevMan versão 5.4. Foram analisados setes domínios de importâncias para ensino clínico, sendo que cada domínio foi classificado como alto, incerto ou baixo risco de viés, segundo a avaliação dos colaboradores. Resultados: Foram analisadas 10 bulas destinadas aos profissionais da saúde. Sendo que destas, foram avaliados 25 ensaios clínicos. A análise da qualidade das evidências científicas, referenciadas nas bulas para profissionais dos DOAC, mostrou que os estudos citados apresentaram consistência metodológica. Entretanto, na maioria dos estudos, os domínios foram classificados como viés incerto, ou seja, não foi possível identificar como esses pontos foram abordados nos estudos. Conclusão: Portanto, o presente estudo evidenciou que a qualidade dos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos DOAC apresentou incertezas metodológicas em seus ensaios. Sugere-se a necessidade de normativas que estabeleçam atualizações do conteúdo informativo presente nas bulas profissionais e estabeleçam descrição dos métodos de forma clara e coesa (AU).

Objective: Identify and analyze the quality of scientific evidence on the efficacy and safety of direct oral anticoagulants (DOAC) available in clinical trials referenced in the package leaflets of drugs marketed in Brazil. Method: This is a descriptive documentary study divided into two stages: (i) identification and analysis of the availability of the bibliographic references contained in the package leaflets of DOACs and (ii) analysis of the quality of the studies contained in the package leaflets through the Cochrane Risk of Bias RevMan tool version 5.4. Seven domains of importance for clinical teaching were analyzed, and each domain was classified as high, uncertain or low risk of bias, according to the assessment of the collaborators. Results: Ten package leaflets intended for health professionals were analyzed. Of these, 25 clinical trials were evaluated. The analysis of the quality of the scientific evidence referenced in the package leaflets for health professionals showed that the cited studies presented methodological consistency. However, in most studies, the domains were classified as uncertain bias, i.e., it was not possible to identify how these points were addressed in the studies. Conclusion: Therefore, the present study evidenced that the quality of clinical trials referenced in the package leaflets of DOACs presented methodological uncertainties in their trials. It is suggested the need for regulations that establish updates of the information content present in the professional package inserts and establish a description of the methods in a clear and cohesive way (AU).

Spontaneous intracranial hypotension: from cerebral venous thrombosis to neurosurgical treatment: a case series experience from a Brazilian tertiary health care center / Hipotensão intracraniana espontânea: de trombose venosa cerebral ao tratamento cirúrgico: uma série de casos de um centro terciário de saúde brasileiro

Abstract Background Spontaneous intracranial hypotension (SIH) is a secondary cause of headache and an underdiagnosed disease. The clinical presentation can be highly variable. It typically presents with isolated classic orthostatic headache complaints, but patients can develop significant complications such as cerebral venous thrombosis (CVT). Objective To report 3 cases of SIH diagnosis admitted and treated in a tertiary-level neurology ward. Methods Review of the medical files of three patients and description of clinical and surgical outcomes. Results Three female patients with SIH with a mean age of 25.6 ± 10.0 years old. The patients had orthostatic headache, and one of them presented with somnolence and diplopia because of a CVT. Brain magnetic resonance imaging (MRI) ranges from normal findings to classic findings of SIH as pachymeningeal enhancement and downward displacement of the cerebellar tonsils. Spine MRI showed abnormal epidural fluid collections in all cases, and computed tomography (CT) myelography could determine an identifiable cerebrospinal fluid (CSF) leak in only one patient. One patient received a conservative approach, and the other two were submitted to open surgery with lamino-plasty. Both of them had uneventful recovery and remission in surgery follow-up. Conclusion The diagnosis and management of SIH are still a challenge in neurology practice. We highlight in the present study severe cases of incapacitating SIH, complication with CVT, and good outcomes with neurosurgical treatment.

Resumo Antecedentes Hipotensão intracraniana espontânea (HIE) é uma causa secundária de cefaleia e uma doença subdiagnosticada. A apresentação clínica pode ser muito variável. Tipicamente, se apresenta com queixas isoladas de cefaleia ortostática clássica, porém pode evoluir com complicações significativas como trombose venosa cerebral (TVC). Objetivo Relatar 3 casos de diagnóstico de hipotensão intracraniana espontânea manejados em uma enfermaria de neurologia de nível terciário. Métodos Revisão dos prontuários de três pacientes e descrição dos resultados clínicos e cirúrgicos. Resultados Três pacientes do sexo feminino com média de idade de 25.6 ± 10.0 anos. As pacientes apresentavam cefaleia ortostática e uma delas apresentou sonolência e diplopia devido a TVC. A ressonância magnética (RM) do encéfalo varia de achados normais até achados clássicos de HIE como realce paquimeníngeo e deslocamento inferior das tonsilas cerebelares. A RM da coluna mostrou coleções anormais de líquido epidural em todos os casos e a mielografia por tomografia computadorizada (TC) foi capaz de determinar fístula liquórica identificável em apenas uma paciente. Uma paciente recebeu abordagem conservadora e as outras duas foram submetidas a cirurgia aberta com laminoplastia. Ambas tiveram recuperação e remissão sem intercorrências no seguimento cirúrgico. Conclusão O diagnóstico e manejo da hipotensão intracraniana ainda são desafios na prática neurológica. Destacamos no presente estudo casos graves, complicação com TVC e bons resultados com tratamento neurocirúrgico.

Rivaroxabana em Pacientes Ambulatoriais com COVID-19 Leve ou Moderada: Fundamentação e Desenho do Estudo CARE (CARE - Coalition COVID-19 Brazil VIII) / Rivaroxaban in Outpatients with Mild or Moderate COVID-19: Rationale and Design of the Study CARE (CARE - Coalition COVID-19 Brazil VIII)

Resumo Fundamento Estudos anteriores revelaram alto risco de eventos tromboembólicos arteriais e venosos como consequência de danos virais diretos do SARS-CoV-2 em células endoteliais e um meio procoagulante devido ao aumento de biomarcadores como o D-dímero, fibrinogênio, fator VIII. Foram realizados ensaios controlados randomizados de terapias antitrombóticas em pacientes internados, no entanto, poucos estudos avaliaram o papel da tromboprofilaxia no ambiente ambulatorial. Objetivo Avaliar se a profilaxia antitrombótica com rivaroxabana reduz o risco de eventos trombóticos venosos ou arteriais, suporte ventilatório invasivo e morte em pacientes ambulatoriais com COVID-19. Métodos O estudo CARE é um ensaio randomizado, aberto, multicêntrico e controlado por rivaroxabana 10 mg uma vez por dia durante 14 dias ou tratamento local padrão isolado, para a prevenção de resultados adversos, registrado no Clinicaltrials.gov (NCT04757857). Os critérios de inclusão são adultos com infecção confirmada ou suspeita do SARS-CoV-2, com sintomas leves ou moderados, sem indicação de hospitalização, no prazo de 7 dias após o início dos sintomas e um fator de risco de complicação da COVID-19 (>65 anos, hipertensão, diabetes, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças pulmonares crônicas, tabagismo, imunossupressão ou obesidade). O desfecho primário composto inclui tromboembolismo venoso, necessidade de ventilação mecânica invasiva, eventos cardiovasculares agudos maiores e mortalidade no prazo de 30 dias após a randomização, sendo avaliado segundo o princípio da intenção de tratar. Todos os pacientes assinaram termo de consentimento. Foi estabelecido um nível de significância de 5% para todos os testes estatísticos. Resultados Os principais desfechos trombóticos e hemorrágicos, hospitalizações e mortes serão avaliados centralmente por um comitê de eventos clínicos independente, sob a condição cega para a alocação dos grupos de tratamento. Conclusão O estudo CARE fornecerá informação relevante e contemporânea sobre o possível papel da tromboprofilaxia em pacientes ambulatoriais com COVID-19.

Abstract Background Previous studies have demonstrated a high risk of arterial and venous thromboembolic events as a consequence of direct viral damage to endothelial cells by SARS-CoV-2 and a procoagulant milieu due to increased biomarkers, such as D-dimer, fibrinogen, and factor VIII. Although randomized controlled trials of antithrombotic therapies have been conducted in hospitalized patients, few have evaluated the role of thromboprophylaxis in an outpatient setting. Objective To assess whether antithrombotic prophylaxis with rivaroxaban reduces the risk of venous or arterial thrombotic events, invasive ventilatory support, and death in COVID-19 outpatients. Methods The COVID Antithrombotic Rivaroxaban Evaluation (CARE) study, a multicenter, randomized, open-label, controlled trial of rivaroxaban 10 mg once daily for 14 days or local standard treatment alone to prevent adverse outcomes, is registered in clinicaltrials.gov (NCT04757857). The inclusion criteria are adults with confirmed or suspected SARS-CoV-2 infection and mild or moderate symptoms without indication for hospitalization, within 7 days of symptom onset, and 1 risk factor for COVID-19 complication (> 65 years, hypertension, diabetes mellitus, asthma, chronic obstructive pulmonary disease or other chronic lung diseases, smoking, immunosuppression, or obesity). The primary composite endpoint, which includes venous thromboembolism, invasive mechanical ventilation, major acute cardiovascular events, and mortality within 30 days of randomization, will be assessed according to the intention-to-treat principle. All patients will provide informed consent. A significance level of 5% will be used for all statistical tests. Results Major thrombotic and bleeding outcomes, hospitalizations, and deaths will be centrally adjudicated by an independent clinical events committee blinded to the assigned treatment groups. Conclusion The CARE study will provide relevant and contemporary information about the potential role of thromboprophylaxis in outpatients with COVID-19.

Perforación gástrica y pancreática, con trombosis de vena porta por ingesta de cuerpo extraño

La ingesta accidental de cuerpos extraños en una entidad frecuente en la urgencia, presentándose en general como dolor abdominal inespecífico. Presentamos caso que ingirió un escarbadientes de madera cuyo manejo inicial fue conservador. Su evolución fue tórpida, requiriendo cirugía de urgencia por perforación del estómago y páncreas.

Accidental ingestion of foreign bodies is rather a frequent entity in the ER, presenting in general as non-specific abdominal pain. The study presents the case of a patient who ingested a wooden toothpick, the handling of which was conservative. Evolution was torpid, requiring emergency surgery given the perforation of the stomach and pancreas.

A ingestão acidental de corpos estranhos é uma entidade frequente no pronto-socorro, apresentando-se geralmente como dor abdominal inespecífica. Apresentamos um caso de ingestão de palito de madeira cujo manejo inicial foi conservador. Sua evolução foi complicada sendo necessário realizar uma cirurgia de emergência devido à perfuração do estômago e do pâncreas.